Início: 13 abril 2026

Formato: Híbrido (assíncrono+presencial)

INFORMAÇÕES GERAIS

Objetivos do Curso

1. Compreender o papel da investigação clínica no avanço dos cuidados de saúde, baseados na melhor evidência;
2. Entender os fundamentos da medicina de precisão e a sua ligação com os ensaios clínicos;
3. Identificar as fases dos ensaios clínicos e as competências do enfermeiro em casa fase;
4. Aplicar os fundamentos das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) na prática profissional;
5. Conhecer a regulamentação ética e legal essencial no âmbito dos ensaios clínicos;
6. Adquirir conhecimento para a correta gestão dos procedimentos em ensaios clínicos (IATA, medicação de estudo, registos e notificação de efeitos adversos);
7. Gerir de forma segura os eventos adversos relacionados com o ensaio clínico;
8. Fomentar o trabalho em equipa, contribuindo para a qualidade e segurança dos cuidados, no âmbito do ensaio clínico.

Competências a Desenvolver

• Compreensão e aplicação dos princípios ético-científicos que norteiam os ensaios clínicos e a medicina de precisão;
• Execução rigorosa dos principais procedimentos técnicos: gestão de amostras biológicas, medicaçāo do estudo, registos e tratamento de dados;
• Comunicação eficaz com os participantes do estudo e equipa de investigação, assegurando a qualidade e segurança de todo o processo;
• Integração na equipa multidisciplinar, contribuindo para o avanço da prática clínica, inovação e investigação em saúde.

Programa e Conteúdos Programáticos

Módulo I: Investigação Clínica e Medicina de Precisão – o Futuro da Enfermagem
Módulo II: Fases dos Ensaios Clínicos: Competências do Enfermeiro
Módulo III: Princípios Éticos e Boas Práticas Clínicas: Segurança e Qualidade no Cuidado
Módulo IV: Gestão Prática do Ensaio Clínico: da teoria à ação
Módulo V: Comunicação e trabalho em equipa: segurança e qualidade
Módulo prático – Centro de Ensaio clínico

Metodologia de Ensino e Avaliação

• Metodologia: Aulas teóricas e aula prática em contexto de uma unidade de ensaios clínicos.
• Recursos Digitais Utilizados: Plataformas de e-learning
• Método de Avaliação: Prova escrita, (mínimo 16 valores) e Sessão prática (Presença Obrigatória

Docentes e Colaboradores

Coordenador de Curso: Ana Maria Almeida
Equipa Docente: Diana Ramada, Alice Monteiro, Alexandra Silva e Susana Silva

Infraestruturas e Recursos Necessários

• Unidade de Ensaios Clínicos;
• Plataforma de e-learning;

Alice Monteiro, especialista em Enfermagem de Saúde Mental e Psiquiátrica. Study nurse desde 2002, com vasta experiência em Ensaios Clínicos (fase I–IV). Mentora na criação do Hospital Dia adultos desde 1998, e elemento fundamental no planeamento, organização e gestão do Centro de Inovação Terapêutica em Oncologia do IPO Porto (CITO). Atualmente exerce funções como Enfermeira Gestora no CITO.

Alexandra Silva, especialista em Enfermagem de Saúde Comunitária, pós-graduada em oncologia, mestranda em Enfermagem Médico-Cirúrgica, na área de enfermagem à pessoa em situação crónica. Study nurse desde 2002, com vasta experiência em Ensaios Clínicos (fase I–IV). Elemento da equipa fundadora da Unidade de Ensaios Precoces no IPO do Porto. Atualmente exerce funções no Centro de Inovação Terapêutica em Oncologia, do IPO Porto.

Diana Ramada, especialista em Enfermagem Médico Cirúrgica, Mestre em oncologia e doutoranda em Ciências Biomédicas no ICBAS. Study nurse desde 2010, com vasta experiência em Ensaios Clínicos (fase I–IV). Elemento da equipa fundadora da Unidade de Ensaios Precoces no IPO do Porto e Vice-coordenadora da Unidade de Investigação em Enfermagem Oncológica, do Centro de Investigação do IPO Porto. Atualmente exerce funções no Centro de Inovação Terapêutica em Oncologia, do IPO Porto.

Susana Silva, especialista em Enfermagem Comunitária, mestranda em Enfermagem Médico-Cirúrgica, na área de enfermagem à pessoa em situação crónica. Study nurse desde 2006, com vasta experiência em Ensaios Clínicos (fase I–IV). Elemento da equipa da Unidade de Ensaios Precoces no IPO do Porto, desde 2019, e Presidente do Conselho Fiscal da Associação de Enfermagem Oncológica Portuguesa. Atualmente exerce funções no Centro de Inovação Terapêutica em Oncologia, do IPO Porto.

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